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      產品上新!圣湘百日咳檢測試劑獲批上市,呼吸道檢測整體解決方案再添利器!

      2022-12-01 17:45


      近日,圣湘生物研發的百日咳桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲批上市(國械注準20223401564),為圣湘呼吸道核酸檢測整體解決方案再添利器。



      百日咳是一種由百日咳鮑特桿菌引起的急性呼吸道傳染病,以陣發性或痙攣性咳嗽為主,病程長,可持續2-3個月以上;傳染性強,五歲以下小兒易感,常引起流行。近年來,由于種種原因,青少年和成人百日咳感染率有上升趨勢,因其癥狀相對較輕,不易被發現,更易造成社區傳染。


      百日咳是可以治愈的,一般預后良好,疾病診斷是百日咳防控的關鍵。臨床上常用細菌培養和血清學篩查等方法對百日咳桿菌進行檢測,但百日咳桿菌分離培養難度大、培養周期較長、血清學檢測存在靈敏度低、特異性不高等問題,限制了上述兩種檢測方法在臨床上的應用。


      此次圣湘生物獲批上市的百日咳桿菌核酸檢測試劑,采用PCR-熒光探針法,靈敏度達到400 copies/mL,可實現對百日咳桿菌的快速、高敏檢測,同時適配市面上常見PCR儀,可為百日咳的精準防控提供技術基礎,實現疾病的早發現、早診斷、早治療,避免抗生素濫用,顯著提升患者的生活質量。


      作為呼吸道分子診斷產品的有效補充,該檢測試劑能夠在呼吸道疾病爆發流行期間,為呼吸道傳染病的診治和防控提供一個更早期精準的新選擇,提高疾病診療效率。


      圣湘生物在呼吸道感染分子診斷領域已深耕近10年,形成了精準可及的全場景化整體解決方案,尤其是近兩年陸續推出了上呼吸道六聯檢、下呼吸道六聯檢、新冠甲乙流等聯檢產品及60余種單檢呼吸道產品。


      為進一步深耕呼吸道領域,圣湘生物還攜手英國QuantuMDx集團和美國First Light Diagnostics公司,布局包括免疫抗原、復雜感染性疾病病原體聯檢、耐藥基因篩查、快速藥敏、病原體二代測序等領域,希望通過完善快速便捷的POCT到二代測序等產品技術路徑,搭建從快速鑒別到藥敏鑒定再到精準用藥的呼吸道精準檢測整體解決方案,以滿足臨床呼吸道相關疾病的精準診療需求,為減少抗生素濫用,遏制微生物耐藥,貢獻圣湘力量。


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