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      產品中心Product Center
      人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒(HPV23分型)



      | 背景概述

      2020年癌癥負擔報告顯示,全球新發宮頸癌病例數超過60萬例,死亡病例數超過34萬。在我國,2020年宮頸癌新增患病人數10.97萬,死亡病例5.90萬,占據全國女性發病第六位。據報道我國目前篩查覆蓋率不足40%,面對WHO提出的2030消除宮頸癌的戰略目標,仍有較大差距。


      | 產品特點

      1、操作簡便速度快

      采用一步法/快速核酸釋放技術,無需加熱,常溫裂解,完成96個樣本的前處理僅需30分鐘,可有效提高實驗室工作效率。

      2、檢測報告時間短:

      從樣本處理到結果報告2h內,能夠及時保證臨床報告的需求。

      3、采樣過程有質控:

      內標全程監控,有效避免假陰性。

      4、具有防污染體系

      有效防止產物污染帶來的假陽性結果。

      5、全適配保存液解決方案

      一次采樣,可兼容HPV檢測及細胞學檢查,減少患者召回,節約采樣及患者管理成本。

      6、更全面精準的檢測型別覆蓋

      精準覆蓋全部18種高危型(包含5種中等風險型別26、53、66、73、82),及5種常見的低危型,全面滿足各種臨床應用需求。


      | 產品性能

      產品名稱

      人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

      檢測型別

      分型檢測23種基因型:6、11、16、18、26、 31、33、35、39、

      42、43、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、81、82

      樣本類型

      宮頸脫落細胞

      核酸提取方法

      快速核酸釋放技術/磁珠法核酸提取技術

      檢測靈敏度

      400 copies/ml

      已獲證書 NMPA、CE


      | 臨床應用

      1、宮頸癌篩查

      2、ASCUS人群分流

      3、陰道鏡轉診指導

      4、宮頸病變治療及術后隨訪

      5、持續感染的判斷

      6、生殖器疣等其他HPV相關致病的輔助診斷

      7、指導HPV疫苗的使用及接種效果評估


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